著作者

齋藤泉／監修　室井正志／指針主任研究者　佐々木次雄／指針分担研究者

メーカー名/出版社名

じほう

出版年月

2012年10月

ISBNコード

978-4-8407-4374-7
(4-8407-4374-6)

頁数・縦

３１５Ｐ　２６ｃｍ

分類

薬学／医薬品製造 ／医薬品開発・ＧＣＰ

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出版社の商品紹介

出版社からのコメント

平成23年4月に厚生労働省発出の事務連絡「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」の解説書で、関連規制要件としてPIC/S-GMPやFDAガイダンスの該当箇所も提示した、関係者必携の1冊。

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